天麻素注射液I期临床试验CRO业务招标 |
招标公告 |
招标公告(Z)LZBGG2025100004号 |
根据项目进度,昆药集团股份 天麻素注射液I期临床试验CRO业务招标已具备招标条件,现进行公开招标。
一、项目基本情况
招标 投标人必须提供:企业法人营业执照扫描件。 2.业绩要求:自2022年1月1日起至投标截止日,投标人须具备1个注射类小分子药物的完整注册类I期临床试验的项目经验(不接受转包项目经验)。 投标人必须提供:符合上述业绩要求的项目合同首页及盖章页、总结报告盖章页等证明材料(可遮盖涉密信息,但须显示签署日期、临床试验类型。) 3.项目经理:自2022年1月1日起至投标截止日,项目经理须承担过1个注射类小分子药物的完整注册类I期临床试验。 投标人必须提供:①PM在本单位的职位证明。②PM业绩证明材料,如合同、方案、总结报告等。 4.医学人员:4.1所有拟派的医学人员具有药物临床试验的医学工作经验。 投标人必须提供:工作简历(所有拟派及备选人员需附简历,本单位为简历真实性负责。) 4.2拟派1名医学写作经理和1名医学监查经理。(医学写作经理和医学监查经理可以为同1人。) (1)医学写作经理作为主要撰写人,须承担过2个及以上创新药Ⅰ期临床试验的医学写作工作经验。 (投标人必须提供能有效证明类似业绩的的证明材料,如方案、临床研究报告等。) (2)医学监查经理承担过2个及以上创新药Ⅰ期临床试验的医学监查工作经验。 (投标人必须提供能有效证明类似业绩的的证明材料,如医学监查计划、医学监查报告等。) 5.联合体投标 6.信誉要求:不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网 列入失信惩戒名单。 (必须提供:①信用中国网查询截图); 7.其他要求:同意承诺函内容,并提交盖章文件。 备注: 三、 未在中国电力招标采购网(www.dlztb.com)上注册会员的单位应先点击注册。登录成功后的在招标会员区根据招标公告的相应说明获取招标文件! 更多>同类资讯
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